国际临床研究创新设计与卓越人才培育策略高峰论坛—大咖齐聚,变“痛”为“通”
发布于 2021-04-06 03:25
国际临床研究创新设计与卓越人才培育策略高峰论坛
主办单位：国际临床研究学院
媒体支持：药创汇研学院
国际临床研究创新设计与卓越人才培育策略
高峰论坛主题背景
从机理出发，立足真实世界，如何探寻免疫联合治疗的最优剂量？
汇聚中外顶级临床研究大咖，助力中国研究者从优秀到卓越
近年来，国内制药企业正以前所未有的速度发展迭代，自主药物研发的创新内涵，也从me too 、fast follow向me better/best、first in class层层推进。然而，需要认清的是，中国研究者主导的临床研究在创新性、试验设计规范、质量控制等方面仍与国际领导者之间存在较大差距。若想参与全球的创新药开发竞争，新时代的临床科研对临床研究者们提出了更高层次的要求。
中国越来越多创新药物研发项目不断推进至临床阶段，临床研究优秀人才的体系化培养成为关键瓶颈，目前研究型医院、人才发展面临棘手问题：
临床医生怎样成功转型成为临床研究型医生？
如何提出恰当、有意义的临床研究问题？
研究型医院的医生如何开始国际临床科研合作？
被国际顶级期刊拒稿的中国临床研究，存在哪些瓶颈问题？
国际临床研究创新设计与卓越人才培育策略
高峰论坛特色看点
论坛时间：
4月11日 北京时间晚上19:50， 美国东部时间早上7:50
论坛议程：
本次高峰论坛后续更多精彩，线上中美碰撞，线下小组PK
—重塑经典，书写卓越
主办单位：
国际临床研究学院 南京医科大学
支持单位：药创汇研学院
时间地点：
国际临床研究卓越实操精英特训营
背景简介
国际临床研究卓越实操精英特训营（南京）为何而来？
面向未解决的重大临床需求，助力中国临研人从优秀到卓越
实操问题导向 直击行业痛点 聚焦前沿热点 突破难点问题
近年来，国内制药企业正以前所未有的速度发展迭代，自主药物研发的创新内涵，也从me too 、fast follow向me better/best、first in class层层推进。然而，需要认清的是，中国研究者主导的临床研究在创新性、试验设计规范、质量控制等方面仍与国际领导者之间存在较大差距。若想参与全球的创新药开发竞争，新时代的临床科研对临床研究者们提出了更高层次的要求。
中国越来越多创新药物研发项目不断推进至临床阶段，临床研究优秀人才的体系化培养成为关键瓶颈，目前研究型医院、人才发展面临棘手问题：
临床医生怎样成功转型成为临床研究型医生？
如何提出恰当、有意义的临床研究问题？
研究型医院的医生如何开始国际临床科研合作？
被国际顶级期刊拒稿的中国临床研究，存在哪些瓶颈问题？
国际临床研究卓越实操精英特训营
特色亮点
精选顶刊热点案例，重塑经典改写历史，重新设计树立标杆
精选国际顶级期刊的热点临床研究论文，（案例均选择发表于新英格兰，柳叶刀肿瘤学等国际顶级期刊上的最新研究结果），找寻案例失败结果的原因，改写历史，和对成功案例进行重新的设计改造，介绍进一步完善的方案。
多维权威解读案例，掌握顶刊发表要略，开启思维能力蜕变
从研究机理，研究设计，研究论文发表多维度权威解读，让临床研究者正确理解国际顶级期刊的临床研究论文发表的成功所在，为希望文章发表在国际著名期刊上的你开启新的临床研究思维蜕变与能力进阶。
专题系列精选案例，系统解读国际指南，顶级大咖通俗演绎
面向行业实操需求细分系列专题，系统解读国际著名指南ICH E 9 ,由美国著名大学的统计学家用精选的国际顶级期刊临床研究案例通俗易通的解释难懂的指南精华，大大降低专题指南研究性学习及其应用情景式理解的难度。
线上中美专家辅导，线下分组比赛交流，导师点评个性辅导
线上中美专家连线辅导， 线下学员分组合作开展精选来自中国药企的新药项目临床研究方案设计比赛， 导师辅导点评，支持学员完成自带的方案设计与优化。
实操特训设计
上午场（8:00~11:30）线上案例教学研讨
下午场（13:30~17:30）现场小组竞赛特训
晚上场(20:00-21:00) 中美连线互动答疑
顶级导师复盘答疑，方案优化辅导点拨
掌握卓越实践精髓
培训课程安排
第一天 时间：5/9/2021
主题：II期和III期临床研究实操训练
（建议学员提前网上收听20天训练营模块1理论课和实操课）
时间：5/10/2021
主题：I期临床研究实操训练
（建议学员提前网上收听20天训练营模块2理论课和实操课）
时间：5/11/2021
主题：免疫联合靶向药物或者化疗的临床研究设计实操训练
（建议学员提前网上收听20天训练营模块1和模块2理论课和实操课）
时间：5/12/2021
主题：期中分析方案设计实操训练
（建议学员提前网上收听20天训练营模块3期中分析理论课和实操课）
时间：5/13/2021
主题：真实世界研究设计实操训练
（建议学员提前网上收听国际临床研究学院真实世界研究和论文写作特辑）
*以上特训营课程将精选中国药企新药临床研究案例，具体安排将不断更新
*以下为已确定的特训营讲师，还将持续邀请临床专家，讲师信息将不断更新
美国线上授课讲师介绍
专家
美国北卡罗来纳大学的丹尼斯·吉林斯（Dennis Gillings）杰出教授，莱恩伯格综合癌症中心成员和艾滋病研究中心成员。作为国际著名的生物统计学家，林教授对生物统计学的理论和方法，尤其是生存分析、临床实验设计与分析，做出了许多开创性的贡献。在国际领先的统计和医学杂志上发表了200余篇的学术论文，被引用频次超过4万。他发拓的许多统计方法已被纳入流行的教科书和主要的统计软件包，在临床实验和流行病研究中有广泛的应用。由于对卫生统计领域的卓越贡献，林教授于1999年获得美国卫生协会颁发的著名Mortimer Spiegelman 金质奖章，于2015获得国际统计联合会颁发的著名George W. Snedecor 奖章，是为数不多获得美国国家卫生研究院颁发的杰出贡献奖的科学家。他是美国统计协会和国际数理统计学会的当选会士。长期担任顶级国际学术期刊《Biometrika》和《Journal of the American Statistical Association 》的副主编，也是美国食品和药物管理局（FDA)的特别顾问。
何有文 教授
现任美国杜克大学医学中心免疫学系终身正教授。Frontiers in Cell and Developmental Biology 杂志Cell Death and Survival Section主编，Scientific Reports 编委。美国国立卫生研究院基金评审专家,美国卫生部国家疫苗项目特聘专家，以及30多种世界著名学术杂志如Nature, Science, Nature Immunology等的评审人。1986年第四军医大学医学学士，1992-1996年美国迈阿密大学免疫学博士。1996-2000年在霍华德休斯医学研究所/华盛顿大学医学中心做博士后，并于2000年到美国杜克大学医学中心免疫学系任助理教授，2007年取得终身教授职位，2013年取得终身正教授职位。主要专业方向为分子与细胞免疫学，专注于机体对肿瘤的免疫功能研究。曾任中国医学科学院协和医科大学病原生物学研究所特聘教授，兼任广州暨南大学客座教授，中国医科大学客座教授。曾任世界著名生物学杂志Journal of Immunology和Journal of Biological Chemistry 编委，Immunology, Cellular and Molecular Immunology编委。曾任世界著名细胞生物学领域杂志 Autophagy 副主编。从事免疫学方面的研究34年，共在国际一流科学杂志发表文章125篇，总影响因子>1000。何有文教授在2001年被美国癌症协会授予研究学者奖（Research Scholar Award）。最近5年致力于肿瘤的临床免疫治疗，开展了高度个体化和精准化的脑肿瘤免疫治疗的临床研究并取得了突破性成果。
专家介绍
魏庆义 教授
杜克大学医学院医学系和人群科学系终身教授，美国杜克大学癌症研究中心肿瘤防控和人群研究室共同主任。魏教授拥有美国约翰霍普金斯流行病学博士学位，曾为美国德州大学M.D. Anderson 癌症中心终身教授及冠名教授。其实验室研究重点主要包括DNA 修复缺陷表型和遗传变异在生物标志物和遗传因素肿瘤发生和发展中的作用，致力于肿瘤分子流行病学、全基因组学和后全基因组学研究，包括头颈肿瘤，肺癌、食管癌、胃癌、肝癌、前列腺癌、乳腺癌、卵巢癌和黑色素瘤，构建和解答遗传因素在癌症发生和发展的机理以及鉴别高危个体风险及肿瘤病人预后的统计预测模型。其主持的实验室已先后培养了近百名研究生、博士后和访问学者，现为国际杂志《Cancer Medicine》主编，在国际学术刊物如Nature Genetics、Nature Communications、JAMA、JNCI、JCO、PNAS、Cancer Research、Clinical Cancer Research 和AJE 等杂志发表论文共550 余篇，迄今论文被引用37000 余次，h-Index=97。专家介绍
袁鹰教授
美国MD Anderson 癌症中心Bettyann Asche Murray 终身讲席教授，兼 MD Anderson 癌症中心的生物统计学系副主任。
贝叶斯适应性临床试验设计的国际知名研究人员。已发表 超过 150 篇有关创新贝叶斯自适应设计的方法论论文，包括早期阶段试验，无缝试验，生物标志物指导试验以及篮式 和平台试验。其开发的一系列创新贝叶斯设计（如BOIN设计平台， BOP2设计平台，等等）被广泛用于制 药公司，医学研究机构和美国国家癌症研究所。在《新英格兰医学杂志》，《临床肿瘤学杂志》和《临床癌症研究》等顶级医学期刊上发表了广泛的著作。他撰写的《I-II 期临床试验的贝叶斯设计》由 Chapman&霍尔/ CRC 出版社出版。于 2017 年当选为美国统计协会(ASA)研究员，并于 2008 年当选为 ASA 地区分会 主席。现为 MD 安德森癌症中心的数据安全监控委员会(DSMB)主席，负责监督 140 多个正在进行的随机临床试验。
罗晟 教授
杜克大学临床研究所(DRCI)资深临床试验设计专家和临床方法学专家。
杜克大学医学中心生物统计学和生物信息学正教授， 于2020年当选为美国统计协会(ASA)研究员 (Fellow)。
拥有美国约翰霍普金斯生物统计学博士学位，擅长设计和 分析临床试验及观察性研究，使用纵向和生存分析数据进行动态建模，以及神经科学的统计学方法。专长于贝叶斯方法，自适应设计及决策，多模态数据统计模型与模拟。
是NIH/NINDS授权的首席研究员(PI)，负责项目包括:
1. NIH/NINDS 在研项目“具有多元纵向结果的临床试验的统计方法”，该研究致力于开发临床试验中复杂纵向数据的统计学研究。
2. NIA 资助项目“阿尔茨海默症的综合建模和动态预测”，通过使用丰富的多模式数据(临床，神经影像学和遗传学)开发阿尔茨海默病进展的新型预测模型。
3. NINDS 资助项目 “帕金森病临床试验:统计中心”，为NET-PD 网络中的II和III期试验提供设计和分析。
主持多项临床试验的策略制定、试验设计和执行、数据分析和解读，长期参与NIH项目评审，同时担任多个期刊编委及审稿人，已在包括 JAMA, JAMA-Neurology, Lancet 等知名生物医学杂志及 JASA、Biometrics, Statistics in Medicine 在内的知名统计方法学杂志发表 SCI 论文 100 余篇，培养多名博士研究生以及访问学者 。参与了杜克大学临床研究培训中心在中国的培训项目，与国内医生开展多项临床研究合作。
张晖 教授
美国西北大学Feinberg医学院预防医学生物统计系的生物统计学正教授，兼任该院Robert H. Lurie 癌症中心正教授和Mesulam认知神经科学与阿尔茨海默氏病中心正教授，前任美国统计协会西田分会主席(2016-2019)。
此前先后在南开大学和中科院上海生命科学研究院取得学士和硕士学位，后赴美于罗切斯特大学分别取得药理学硕士与统计学博士学位。长期从事临床试验的设计和统计分析 ，已领导团队完成百余个临床科研项目的数据管理和统计分析，长期担任St. Jude儿童研究医院临床试验方案科学评审委员会委员，西北大学Feinberg医学院临床数据监管委员会核心委员。基于长期的生物医学研究经历，尤其擅长于深入挖掘复杂的临床数据，应用合适的统计模型，寻找具有重要临床科学意义的结论。已在包括New England Journal of Medicine、Nature Immunology等知名生物医学杂志及JASA、Statistics in Medicine在内的知名统计方法学杂志发表论文百余篇，专著章节3篇，所发表论文被引用5600余次。长期为Journal of Clinical Oncology，Lancert Psychiatry 等约20家杂志担任审稿人。曾多次受邀为美国联邦医学基金，荷兰卫生福利及体育部评审基金申请.
南京线下授课讲师介绍
陈峰 教授
南京医科大学教授、博士生导师。现任中国卫生信息与医疗健康大数据学会统计理论与方法专业委员会主任委员，国际生物统计学会中国分会(IBS-China)副理事长，中国临床试验统计学组(CCTS working group)组长，《中国卫生统计》杂志副主编，国家药监局药品注册审评专家咨询委员会专家、我国临床试验生物统计学指导原则主要起草人之一，ICSA会员。
致力于临床试验统计学、生物医学高维数据的统计理论与方法、非独立数据的统计理论与方法研究。主持国家自然科学基金重点项目、国家自然科学基金新型冠状病毒溯源致病及防治的基础研究专项项目、国家重点研发计划战略性国际科技创新合作重点专项。在JAMA、 Lancet Oncol、Nature Genetics、Ann Oncol 、JCO、CHEST、Circulation, Carcinogenesis 、Journal of Applied Statistics、Bioinformatics等专业杂志发表或联合发表理论方法及应用论文、评论等100余篇。主编《临床试验统计学》、《临床试验精选案例统计学解读》、《医用多元统计分析方法》、《现代统计分析方法与Stata应用》、《医学统计学》等。
言方荣 教授
中国药科大学教授，博士生导师，中国药科大学理学院生物统计教研室主任，生物统计与计算药学研究中心主任，美国MD Anderson癌症研究中心生物统计系访问学者，并兼任中国医药教学协会医药统计专业委员会副主任委员，中国现场统计研究会环境资源分会理事，中国卫生信息学会统计理论方法专业委员会委员，江苏省概率统计学会常务理事。主要研究领域包括：临床试验中的生物统计问题，自适应试验设计，生存分析与肿瘤精准治疗，癌症基因组学分析，群体药物代谢动力学分析及药学实验数据建模和分析，生物医药大数据及医疗大数据分析理论及应用.近年来在国内外以第一作者或通讯作者发表学术论文50多篇，单篇SCI影响因子最高70.67，包括NEJM（IF70.67），Annals of Oncology（IF14.196）等。入选江苏省“六大人才”高峰项目、江苏省“青蓝工程”优秀骨干青年教师.现主持国家自然科学基金面上项目1项，国家社科基金面上项目1项，省部级课题3项，横向课题多项，构建临床数据库多个，开发软件2个。近年来，作为主持人已完成多项医疗服务项目研究，积累了丰富的经验，曾获薛暮桥价格奖两项。作为主编，副主编主编教材多部，多次担任国际刊物审稿人。
报名方式
或拨打咨询电话：韩老师 15051864799
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药创汇职聘邦PharMedJob“药创汇职聘邦”是药创汇推出的医药菁英人才社交猎聘服务平台，为招聘方提供校园招聘流程外包与社会招聘人才猎头服务，为生物医药界优秀毕业生和职场菁英提供求职辅导、实习就业与跳槽转行职位推荐、猎头咨询服务及“药创青蓝荟”菁英人才俱乐部服务汇聚专家经验，培养产业人才
携手医药菁英，助力人才发展 集聚创新资源，赋能组织成长 医药科技产业创新，人才为先 
药创汇研学院PharMedClub药创汇·研学院致力于整合专家智慧与信息智能，助力生物医药行业中的个人成长与组织发展
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