政策丨NMPA:关于修订抗病毒糖浆、胶囊、丸、片、合剂、颗粒药品说明书的公告
发布于 2021-10-10 00:10
10月8日，国家药监局官网称，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，决定对抗病毒糖浆、胶囊、丸、片、合剂、颗粒说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。
处方药说明书修订如下：【不良反应】项应包括：监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、腹泻、腹痛、腹胀、腹部不适、皮疹、瘙痒、过敏反应等。【禁忌】项应增加：对本品及所含成份过敏者禁用。【注意事项】项应增加：1.久病体虚者如出现腹泻时慎用。2.过敏体质者慎用。3.本品含有郁金，不宜与丁香、母丁香同用。
非处方药说明书修订如下：【不良反应】项应包括：监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、腹泻、腹痛、腹胀、腹部不适、皮疹、瘙痒、过敏反应等。【禁忌】项应增加：对本品及所含成份过敏者禁用。【注意事项】项应增加：1.久病体虚者如出现腹泻时慎用。2.本品含有郁金，不宜与丁香、母丁香同用。【注意事项】项应变更：“高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。”应修改为：“高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应在医师指导下服用。”
（国家药监局 2021-10-08）
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