2021年医疗器械分类界定网上申请入口

注：本文转载自网络，不代表本平台立场，仅供读者参考，著作权属归原创者所有。 

医疗器械分类界定中心网上申请登录入口网址：http://app.nifdc.org.cn/biaogzx/login.do?formAction=home

医疗器械分类界定中心网上申请登录入口

中国食品药品检定研究院

国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心

中国药品检验总所

根据《中央编办关于国家药品监督管理局所属事业单位机构编制的批复》（中央编办复字〔2018〕115号），中国食品药品检定研究院（国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心，中国药品检验总所）为国家药品监督管理局所属公益二类事业单位（保留正局级）。

一、主要职责

（一）承担食品、药品、医疗器械、化妆品及有关药用辅料、包装材料与容器（以下统称为食品药品）的检验检测工作。组织开展药品、医疗器械、化妆品抽验和质量分析工作。负责相关复验、技术仲裁。组织开展进口药品注册检验以及上市后有关数据收集分析等工作。

（二）承担药品、医疗器械、化妆品质量标准、技术规范、技术要求、检验检测方法的制修订以及技术复核工作。组织开展检验检测新技术新方法新标准研究。承担相关产品严重不良反应、严重不良事件原因的实验研究工作。

（三）负责医疗器械标准管理相关工作。

（四）承担生物制品批签发相关工作。

（五）承担化妆品安全技术评价工作。

（六）组织开展有关国家标准物质的规划、计划、研究、制备、标定、分发和管理工作。

（七）负责生产用菌毒种、细胞株的检定工作。承担医用标准菌毒种、细胞株的收集、鉴定、保存、分发和管理工作。

（八）承担实验动物饲育、保种、供应和实验动物及相关产品的质量检测工作。

（九）承担食品药品检验检测机构实验室间比对以及能力验证、考核与评价等技术工作。

（十）负责研究生教育培养工作。组织开展对食品药品相关单位质量检验检测工作的培训和技术指导。

（十一）开展食品药品检验检测国际（地区）交流与合作。

（十二）完成国家局交办的其他事项。

说明来源：网络，内容仅供参考，如有侵权请联系我们删除处理，谢谢。