8个中成药有望进医保,22个独家品种要降价

7月30日，国家医保局对2021年国家医保药品目录调整通过初步形式审查药品进行了公示。据国家医保局介绍，2021年7月1日9时至2021年7月14日17时，共收到企业申报信息501条，涉及药品474个。经审核，271个药品通过初步形式审查。

在公示中，国家医保局还附上了通过审核的药品信息，公示显示，药品除了上市情况及产品说明书外，所有药品都必须提交的内容包括：参照药品信息、有效性信息、安全性信息、创新性信息和公平性信息。通过审查的中成药，也必须在这些方面做详细讲述。

药脉通副总王鹏表示，国家医保局公示信息要求，参照药品原则上应为同治疗领域内临床应用最广泛的目录内药品，这意味着，要想进目录，必须等于或者优于现有的以西药为主体的诊疗方案。现在中药使用被限制、被打压、被放弃的背后，问题根源也是中成药没有挖掘出自己对现有诊疗方案的独特优势，所以当医保以临床合理为原则进行支付时，只懂得讲产品优势地道药材、讲生产工艺的很多中成药就不被认可。中药和西药头对头竞争时代已经来临！

目录外179个药品中，仅8个经过初选

其中，目录外产品179个药品经过了初步审核，中成药仅有8个产品，6个是新上市药品，1个为新增适应症产品，还有一个为纳入2018年新版基药目录的产品。

目录内的产品中，将于2021年12月31日协议到期，且按照协议需重新确定支付标准的独家谈判药品共74个，其中22个为中成药，按照上一轮目录调整，这些品种不降价恐怕很难继续留在医保目录内。

国家医保局表示，目录调整包括准备、申报、评审、谈判、公布结果等多个阶段，形式审查仅是申报阶段的一个环节，一个药品通过了初步形式审查，并不表示其已进入医保目录。

直接对标西药：

中药和西药头对头作战时代来临

在公示中，国家医保局还附上了通过审核的药品信息，公示显示，药品除了上市情况及产品说明书外，还必须提交内容包括：参照药品信息、有效性信息、安全性信息、创新性信息和公平性信息。

对照药品里面，国家医保局要求：参照药品原则上应为同治疗领域内临床应用最广泛的目录内药品，最终参照药品认定以专家评审意见为准。

同治疗领域应用最广泛的肯定就是西药，从此要求来看，中药和西药头对头竞争时代已经到来，医保要为中成药买单，显然要求对照西药证明临床治疗上的有效性、经济性。

以目录外产品清肺排毒颗粒为例，该药品上市时间为2021年3月，在说明书之外，该药品的参照药品为：阿比多尔。

在有效性方面，对比参照西药，该款中成药回顾了对照阿比多尔做的8个非RCT队列研究，罗列了运用该产品对各种类型新冠疫情患者的治疗效果。

安全性则主要是产品的副作用信息、使用禁忌等，创新性信息则主要是关于创新方面，公平性信息则更多偏经济方面，该药品就表示，医保已经公布的救治一个重症患者，平均费用大概在15万左右。使用一个疗程的“清肺排毒汤”价格在100元左右，两个疗程也就是200块钱。极大地节约了医疗成本；医保费用支出方面也是很大的节约。

头对头竞争方面，经济性是中成药的大优势。金蓉颗粒，该产品主要是治疗重度乳腺不典型增生症，阻断、逆转乳腺癌前病变，可能是没有类似的西药对照药品，该产品并未列出对照药品，但该产品在公平性里面，大书特书了使用该药品的经济性：据估算可节省：2.58亿乳腺增生患者*4%癌变风险*11.76%痊愈率*10万元治疗费/毎人=1200亿元的医疗支出，减少乳腺癌年新增人数约4万。

符合“保基本”原则描述里面，该药企表示，本品干膏占比达90%，1袋相当于其它普药18-31袋，在中药制剂中属高含量标准。临床试验表明，乳腺影像分类4a以上增生患者，1-2袋/天，服用1-21天即可达治疗效果，平均4盒的使用量，参保人负担小。