ADC抗体偶联药物的生物分析方法与非临床安全性评价专题培训班

培训主题：ADC抗体偶联药物的生物分析方法与非临床安全性评价专题

主办单位：中国化工企业管理协会医药化工专委会

              北京华夏凯晟医药技术中心

培训安排

培训时间：线上会议：2022年5月21-22日 （观影人数不限制，两天录播视频免费送，会前邮寄发票 书 证书）

一、ADC抗体偶联药物生物分析方法

1. ADC 药物的药代动力学（PK）生物分析

1.1小分子分析部分

1.2大分子分析部分

2关键试剂的选择

1.2.1分析模式的选择

1.2.2方法建立的考量

1.2.3方法学验证

1.2.4样本分析

2. ADC药物的免疫原性抗药抗体（ADA）分析

2.1阳性对照抗体的选择

2.2多结构域的考量

3. ADC药物的中和抗体（Nab）分析

3.1分析模式的选择

3.2方法学注意事项

4.案例分析

二、ADC药物非临床药代动力学（PK）研究 

1.ADC药物PK特性

2.ADC药物PK研究策略

3.PK案例分析

三、ADC药物非临床安全性评价研究

1.ADC药物研究现状及概述

2.ADC药物非临床安全性评价研究策略及要点

3.ADC药物临床首剂量推算策略

4.ADC药物非临床研究案例分析

培训对象

制药企业研发部门、质量部门、QA/QC/实验室负责人、技术部及相关管理人员等。

收费标准

线上培训3500/单位  （观影人数不限制，两天录播视频免费送，会前邮寄发票 书 证书）

专家介绍

任老师：上海鼎岳生物技术有限公司大分子生物分析总监。

汤老师：益诺思毒理研究事业部总监/ GLP机构负责人。

周老师：益诺思海门生物技术有限公司体内药代部副部长。

报名方式

张兴梅：15210773629

本次会议限额100家单位参加，欢迎发送公司名称+姓名+电话预登记。短信、微信、邮件报名登记。

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