多维度看可穿戴医疗器械行业现状及发展趋势

可穿戴医疗设备是指可以直接穿戴在身上的便携式医疗或健康电子设备，在软件支持下感知、记录、分析、调控、干预甚至治疗疾病或维护健康状态。

可穿戴医疗器械是指可以直接穿戴在身上的便携式医疗或健康电子设备，在软件支持下感知、记录、分析、调控、干预甚至治疗疾病或维护健康状态，其真正意义在于植入人体、绑定人体，识别人体的体态特征、状态，时刻监测用户身体状况、运动状况、新陈代谢状况，实现生命体征数据化。

市面上的医疗级可穿戴设备主要是通过对传统医疗器械进行改进，使其向可穿戴、便携、智能化方向发展，在实现可穿戴的基础上，进一步增加其体征感知、数据记录、数据传输、数据分析及健康干预调控等智能化功能。例如，可实时监测心电、体温、血糖、血压等生理参数的可穿戴医疗监测设备。

另一种常见的可穿戴设备，是在日常生活常用穿戴物品中融入特定的健康管理功能，比如智能手环/手表、智能头盔、智能眼镜等，但其准确性难以达到医用级要求，因此所得数据通常不能用于医学诊断依据。不过，近年来一些智能手表产品的专业性和可靠性有了进一步提升，部分产品也获得了NMPA医疗器械资质认证。

目前，临床上常见的可穿戴医疗器械有连续血糖监测仪、心电图监测仪、脉搏血氧仪、血压监测仪、助听器、药物输送仪、除颤仪等，在健康监测、疾病治疗、远程康复等方面具有广泛应用。

1、健康监测：根据传感器类别的不同，可穿戴医疗器械可实时或连续监测人体各项生命指标参数，包括心电、体温、血糖、血压、血氧、睡眠、呼吸等，通过监测数据与正常数据区间对比，分析人体健康状况。

2、疾病治疗：可穿戴器械用于疾病的治疗与康复多处于研究与评估阶段。例如：穿戴式体外自动除颤仪，可用于高危心脏病患者，在危急时自动除颤。临床上还有不少穿戴式外骨骼康复辅具的出现，如手外骨骼、上肢外骨骼、下肢外骨骼机器人，可以有效地帮助康复患者进行康复训练，提高康复训练的效果。

3、远程康复：可穿戴医疗器械不仅可以指导患者进行家庭康复，还可以扩大康复人群，减少就医压力，及时把控患者病情。

近年来，我国可穿戴医疗器械行业市场规模不断扩大，2015年到2019年，从12.43亿元增长至92.18亿元，行业规模年均增速超过65%。

随着互联网医疗线下难题逐渐被破解，众多行业头部企业也纷纷布局可穿戴医疗器械赛道。目前，苹果、三星、谷歌、索尼、高通等国际企业都在重点发力可穿戴医疗器械市场，国内的九安医疗、歌尔声学、长信科技等企业也都相继推出了相关产品类目。随着智能可穿戴设备的持续走热，投资人的投资兴趣也逐渐升温，2016年可穿戴设备的投资热度明显降温，随后可穿戴市场回暖，投资市场相关投融资事件数量有所上升。

总体而言，我国可穿戴医疗器械相对于国外市场来看起步较晚，当前市场上的可穿戴医疗器械主要偏向于运动与体征监测功能，因其可长时间与人体接触，是理想的监测设备，具有广阔的市场空间。随着我国云计算、大数据和5G的高速发展，医疗器械可穿戴化是大势所趋，可穿戴医疗器械将迎来良好的市场机遇。

随着人们生活水平的提高，慢性病发病率的升高以及医疗技术的快速发展，可穿戴医疗器械产业在全球范围内迅速发展，而我国在可穿戴医疗器械市场的供需缺口为产业的发展带来了新的机遇。目前，可穿戴医疗设备正朝着智能化、数字化方向发展，在此过程中，相关制备技术也取得了新的突破。

（1）柔性电子技术

柔性电子技术就是将电子器件制作在柔性或可延性塑料、薄金属基板之上，让弯曲、折叠、扭曲、压缩、拉伸甚至变形成任意形状的材料仍保持光电性能、可靠性和集成度。柔性电子技术制备的设备产品具有柔软贴身、可拉伸变形、直接接触皮肤且不会引起不适等优点，未来的可穿戴医疗器械可以通过柔性电子技术与人体皮肤甚至人体器官进行集成，从而实现人体生理参数的精确监测。

（2）体液传感技术

体液传感技术也是当前可穿戴医疗器械的一个研究热点，传统的临床体液采集多为血液采集，血液采集是有创操作，有增加感染的风险。柔性电子技术的发展使得可穿戴医疗器械突破体液限制，可通过采集汗液、唾液来对人体生理参数进行精准分析，在健身检测、囊性纤维化诊断及药物监测等试验方面具有广泛应用。

现有的可穿戴医疗器械在技术方面也存在一些问题。首先数据准确度有待提高，仪器检测的最终数据受到设备类型、使用者个体差异、使用方式差别等多方面因素影响，使得数据精准度欠佳。其次是存在信息安全问题，可穿戴医疗器械需要实时监测数据，并且将监测数据通过网络进行传输，导致使用者的个人隐私可能受到侵犯。最后，当前我国的可穿戴医疗器械仍处于初级发展阶段，对产品的真实作用情况无法进行精确预测，且每位患者的需求也不尽相同，产品是否能满足患者的要求仍需要进一步探究。