医疗器械行业政策动态【0512-0519】

0518  山东省局推进实施医疗器械唯一标识工作

0512  国家发展改革委关于印发 《“十四五”生物经济发展规划》的通知

0512  “十四五”生物经济发展规划系列解读一 | 强化国家战略科技力量在生物经济高质量发展中的骨干引领作用

0512  “十四五”生物经济发展规划系列解读二 | 生物制造产业是生物经济重点发展方向

0512  “十四五”生物经济发展规划系列解读三 | 着力统筹供需两端　推动生物经济高质量发展

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国家卫生健康委员会

0517  科教司关于首批高等级实验室生物安全培训基地名单的公示

0512  关于征集参与《远程监测产品注册技术审查指导原则》编制工作的相关企业及单位信息的通知

0519  关于发布《医疗器械分类目录》子目录11、12、13、14、15、17、22相关产品临床评价推荐路径的通告（2022年第20号）    

0516  转发关于《医用X射线管通用技术条件》国家标准征求意见的通知

0516  转发关于全国消毒技术与设备标准化技术委员会2项国家标准征求意见的通知

0516  转发关于对《外科植入物用镍—钛形状记忆合金加工材》国家标准征求意见的通知

0516  转发关于《医用诊断X射线辐射防护器具 第3部分：防护服、防护眼镜和患者防护帘》行业标准征求意见的通知

0516  转发关于全国消毒技术与设备标准化技术委员会3项行业标准征求意见的通知

0516  转发关于对《血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 通用要求》等5项标准征求意见的通知

0518  2020-2021年医疗器械分类界定结果汇总

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北京市政策动态

0518 北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会、北京市财政局、国家税务总局、北京市税务局关于启动2022年度北京市高新技术企业认定管理工作的通知

山东省

0513  山东省药品监督管理局山东省科学技术厅山东省工业和信息化厅山东省卫生健康委员会山东省医疗保障局关于印发《关于促进医疗器械产业高质量发展的十六条措施》的通知

0513  政策解读：《关于促进医疗器械产业高质量发展的十六条措施》

0517  山东省药品监督管理局关于再次征求《山东省医疗器械多仓协同经营监督管理办法（征求意见稿）》意见的通告

湖北省

0513  湖北省药品监督管理局关于办理医疗器械生产许可有关事项的通告（2022年 第3号）

0519 湖北省药品监督管理局办公室关于开展医疗器械唯一标识赋码摸底调查工作的通知    

安徽省

0513  关于公开征求《安徽省药品监督管理局关于落实“一改两为”持续优化行政审批的若干举措（征求意见稿）》意见的通知

0517  安徽省药品监督管理局 安徽省卫生健康委员会 安徽省医疗保障局 关于印发安徽省推进实施医疗器械唯一标识（UDI）工作方案的通知

0518  安徽省局多措并举推进药械网络销售专项整治走深走实

广东省

0512  深圳市市场监督管理局关于不再受理第一类医疗器械委托生产备案和医疗器械出口备案的通告

0512  广州市市场监管局开展检验检测市场专项整治行动

0512  广东省药品监督管理局 广东省公安厅关于公开征集药品违法犯罪线索的通告

0517  广东省药品监管局部署2022年全省药械化安全监测工作

江西省

0519  江西省药品监督管理局关于加强”两品一械”抽检不合格产品和问题产品核查处置的通知

上海市

0519  上海市药品监管局综合处关于本市医疗器械质量抽检复检工作的通知

0519  上海市药品监督管理局 上海市经济和信息化委员会关于印发《上海市生物医药产品注册指导服务工作站建设指导方案》的通知

成都市

0512 《成都市“十四五”生物经济发展规划》正式印发

重庆市

0517  重庆市药品监督管理局关于印发《重庆市药品监督管理行政处罚裁量适用规则》的通知

0518 《重庆市药品监督管理行政处罚裁量适用规则》政策解读

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