【CRC系列】三十九||CRC到底该怎样,才能成为欧美顶级机构Clinical Research Coordinator?

致力于提供世界级最优认知和最佳实践，提升临床试验行业资源转化能力和转换效率。

向企业和个人提供研究设计、方案开发、试验管理和数据管理方面培训，咨询和管理服务。

越来越特别的是，CRC 的作用对于试验的成功至关重要。CRC 专门从事临床试验，并在 PI 的指导下处理许多研究活动。欧美的医学专业学生通常不可能做CRC，所以CRC 可能来自各种背景，包括护理、药学和其他医学领域。医学背景使担任此角色更容易甚至必须，因为具有此类经验的 CRC 将熟悉临床环境和医学语言，并且将具有与患者和研究受试者互动的经验。考虑到中国有大大小小的医学院校，每年数百万中专大专本科毕业生，CRC的门槛儿最低也是专科。

在欧美，SMO公司可以提供Sub-I服务，因此同样会有医师执照的雇员从事SMO服务。CRC可能与PI在临床试验中具有许多相同的个人和职业动机：他们可能渴望了解新的治疗方法，并可能享受与获得这些新产品的患者合作的机会。CRC可能重视与自己机构内志同道合的同事以及与全国甚至世界各地其他机构的同事合作的经验，这些年CRC彼此之间的交流日益增多，反映出这部分需求和期望。

CRC通常通过与具有临床试验经验的其他人合作，通过在职培训获得很多知识。有关临床试验的知识也可以来自本地、国家或国际课程、书籍和在线资源。

通常来说，CRC的尴尬在于，客户（申办方CRO）通常而且仅仅对需要你提供的服务进行培训。因为，特定于方案的培训可以在研究者会议上进行，也可以由PI在研究中心进行（尽管形式上实际是由申办方CRA培训完成的，但不可否认，PI是提供科室资源的人，他尽管没有手把手培训你，但正因为他的许可，你才被允许出现在科室内，和研究成员进行沟通对话）。

在欧美，临床研究教育和培训课程可由 CRC 所在的医院或当地大学提供。也有 CRC 的专业组织，包括临床研究专业人员协会(ACRP) 和临床研究协会 (SoCRA)。但在中国，只有一言难尽的“培训证书”，内容和实践差距甚远。阳思明语咨询，期望能提供价格低廉、内容贴近实践、全球视野、临床试验生态环境最优认知和最佳实践的内容输出，帮助CRC做好职业规划，取得持续、长远发展。

这些组织每年都会举办国家和国际会议、培训课程和认证考试。药物信息协会 (DIA) 还举办有关临床研究主题的会议并提供培训机会。提供了多种提供教育和培训机会的在线临床研究资源，包括协作机构培训计划 (CITI) 和临床试验网络 (CTN) 最佳实践网站。在欧美，CRC 可能会检查当地医院、大学和学院的培训计划和课程。当地医院或机构一般都已经建立 CRC 网络或组织，以提供教育、支持和职业发展机会。

对具体试验来说，PI研究者委托给 CRC 的具体活动根据特定试验的需要而有所不同，但对于所有试验，应在试验开始前充分讨论活动委托，并应制定定期沟通和审查活动的计划已落实到位。

从这个过程开始，大部分CRC会落到陷阱：CRC的执行能力和工作效率往往令自己感到沮丧，在实际工作中很容易低估执行这些活动所需的时间。他们缺乏技巧、知识储备去解决零碎问题，对效率低下充满挫败感。

一个特别常见的错误是假设这些职责可以在午休期间执行，这就是很多SMO的CRC由兼职护士充当的现象。毕竟全职工作职责不够Cover工作量需求，所以CRC 兼职工作就可能是一些试验和活动的现实选择，毕竟中国药厂越来越处境艰辛、SMO盈利能力很差，导致的成本降低，他们寻求临时工CRC是很迫切的。但为了有效工作，即使是兼职 CRC 也应该在工作时间内与受试者会面，与申办方代表交谈，并进行其他与研究相关的工作、完成申办方CRO交待的各种任务。

一些试验具有挑战性的合格性标准（入选和排除标准、严苛的随访流程、紧张的筛选时限要求比如抗生素、脑卒中），可能使筛选受试者成为一个费力的过程。 在许多试验中，方案依从性和数据收集是复杂而详细的。意识到这些问题后，申办方代表CRA和PI往往一起寻找提供激励措施的创造性方法，有助于防止在试验中投入大量时间和精力的人员“倦怠”。

其它略，请登录网站查看全文。

CRC模块系列目前共40篇，未来会不断扩充。银卡会员除享受CRC模块外，还可享受《临床试验百问系列》两百余篇，并获取CRC经典tools，我们期望能帮您成为专业入流的工作者，而不是停留在打杂的层次。

SMO应当建立标准SOP体系和相关文档，我们协助一些SMO和机构搭建，示范如下：

服务过数十家企业基础上，我们目前有1500个SOP体系和相关文档，涵盖研究者、机构、伦理、申办方、CRO、SMO，欢迎组织和个人寻求合作。

可回复“会籍”、“付费”、“包年”加入阳思明语俱乐部。欢迎个人加入包年用户成员，输入“会籍”、“付费”可获知详情。

我们为SMO、机构、研究者编制过各种预算模板、SOP和相关文档，欢迎机构合作、商业PI合作、企业咨询合作。更为商业申办方、CRO提供SOP和相关服务，欢迎垂询。

提供全球视野的最优认知和最佳实践，可访问www.ctbmi.com（Web端打开才能看见）相关介绍。

回复“会籍”、“付费”，加入俱乐部。

基础VIP续费价格256/年；银卡以上用户，第二年续费价格1200，后续年费豁免年费。

企业用户，可电脑端登录www.ctbmi.com，选择企业服务。申办方可按照活动编码，采购我们服务。

关于阳思明语

阳思明语，五年来精细化服务经验，数百名CTSO俱乐部会员运作经验，是一家针对于专业同行，涵盖MA、QA、Trial Manager、CRA、总监、CRO公司老板的专业标准化组织，在研究设计和试验管理、数据管理、研究设计、方案开发方面保持高度专注，为企业提供PMO虚拟化资源注入，并提供可视化服务的解决方案，能最大程度的提升临床试验运营管理水平，改善资源转化能力，提升资源转化效率。