艾坦系列文献解读-肺癌篇-1

低剂量阿帕替尼单药治疗晚期肺鳞状细胞癌的安全性与疗效：一项前瞻性队列研究

背景：肺鳞癌(SqCC)是非小细胞肺癌(NSCLCs)中第二常见的组织学类型，而晚期肺癌的治疗方案的需求仍尚未得到满足，阿帕替尼是一种血管内皮生长因子受体-2（VEGFR-2）的小分子抑制剂，有益于晚期NSCLC患者的治疗。本研究旨在初步评估小剂量阿帕替尼单药治疗晚期肺鳞癌患者的疗效和安全性。

方法：在这项单臂、开放标签、研究者发起的Ⅱ期前瞻性研究(ChiCTR1800019808)中，我们纳入了54-80岁的铂难治性或化疗抵抗的晚期肺鳞癌患者。主要排除标准包括严重的血管累及超过20mL的大咯血，阿帕替尼的初始剂量为250mg，每日一次，直到疾病进展、不可接受的毒性、停药或死亡为止。主要终点是所有患者的无进展生存期(PFS)，不良事件根据所接受的治疗来评估。

结果：2015年6月11日至2018年8月29日，共纳入38例患者，2例因个人原因未能评估治疗效果，因此共36例患者进行疗效评估。mPFS为4.9个月（95%CI：3.0-6.8个月）；6例患者获得部分缓解(PR)；客观缓解率(ORR)为16.7%（6/36）；DCR为77.8%（28/36），随访至2020年3月，38例患者中有35例死亡，1年生存率为21.1%（8/38）；mOS为6.9个月（95%CI：5.2-8.5个月）。最常见的不良事件包括疲劳（50.0%）、高血压（42.1%）、蛋白尿（23.7%）、食欲不振（23.1%）和手足综合征（21.1%）。未发生4级不良反应或药物相关死亡。

结论: 低剂量阿帕替尼单药治疗可能是晚期肺鳞状细胞癌患者的一种选择。

参考文献：Geng Q , Shen H , Zhu W , et al. OncoTargets Ther ,2020, 13:11529-11535.