【原创】进口与国产恩替卡韦分散片有何区别?

恩替卡韦为核苷类药物，对乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用，适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

临床诊疗中遇到许多慢性乙型肝炎患者在治疗过程中都更倾向于购买进口的恩替卡韦，当医生开出国产的恩替卡韦时，有些患者不理解，认为进口的药一定就比国产的好。

专家们指出：其实，进口药与国产药大多数情况下是没有太大差别的，进口和国产的药物在成分都一样，所以区别不大，功效完全相同，工艺上也差别不大。进口的贵就贵在前期临床研究的费用，因为药品的临床试验费用很高，上市前到上市后困难要投几千万到上亿元。

恩替卡韦目前有多个剂型，进口的恩替卡韦片，和国产的恩替卡韦胶囊、恩替卡韦分散片，不同的剂型治疗效果有差别吗？

恩替卡韦虽然剂型不同，但是都是经过临床试验证明治疗疗效且获得国家食药监局批准的。部分产品在上市后也做了临床生物等效性试验（生物等效性：是指在同样试验条件下试验制剂和对照标准制剂在药物的吸收程度和速度的统计学差异）及临床等效性试验，结果证明了国产恩替卡韦和进口产品在药物吸收程度和速度、以及临床疗效上是没有显著差异的。

不同的剂型有不同的优势，比如胶囊剂可提高药物稳定性且药物的生物利用度高；分散片具有服用方便、崩解迅速和生物利用度高等特点。不同的剂型对治疗效果影响不大，但是服药方式会对药效发挥有一定影响，恩替卡韦服用时需要空腹，这一点患者要注意。

患者此时也许又会问：恩替卡韦除了剂型上的品类也不少，有恩替卡韦，还有马来酸恩替卡韦，通用名不同治疗效果会有差别吗？

马来酸恩替卡韦是恩替卡韦是在生产工艺上进行酸根改造的品种，药物的活性成分都是恩替卡韦。该药品上市前的临床试验结果显示，马来酸恩替卡韦与恩替卡韦安全性及疗效一致，不存在显著差异。