全球首款新冠口服药有望上市,管用吗?

据路透社报道，当地时间10月11日，美国制药公司默沙东（Merck）正式向美国食品药品管理局（FDA）申请抗新冠病毒口服药物莫努匹韦（Molnupiravir）的紧急使用授权。一旦获批，莫努匹韦有望成为全球首款上市的抗新冠病毒口服药物。

香港大学病毒学专家、霍广文伉俪基金精准医学教授金冬雁接受新京报采访时表示，口服抗病毒药物对于人类抗击新冠疫情有一定意义，但战胜新冠疫情最终还是要靠疫苗。

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默沙东申请莫努匹韦紧急使用授权的消息一经发布，社交媒体立刻“炸了锅”。有人把这款口服药称为“抗新冠神药”，有人直呼看到了人类终结新冠疫情的曙光。

公开资料显示，莫努匹韦是一种针对冠状病毒的小分子药物，属于RNA聚合酶抑制剂。莫努匹韦作为一款口服药物，它的优势在于患者在家就能服用。

据路透社报道，默沙东此前披露，对轻度或中度新冠肺炎患者开展的临床试验中，与安慰剂相比，莫努匹韦可将患者住院或死亡的风险降低约50%。

路透社称，美国政府已经和默沙东达成协议，如果莫努匹韦获批，美国政府将以700美元一疗程的价格，采购170万疗程的莫努匹韦。默沙东预计在今年年底前可以生产1000万疗程的莫努匹韦。美国食品药品管理局将在数周内决定是否批准莫努匹韦的紧急使用权。

路透社的报道指出，目前对新冠肺炎的治疗手段都是在医院进行的，由于药品管理等方面的难度，这些治疗手段的应用受限。莫努匹韦可以让患者在家服用，这一点很有价值。

据加拿大媒体CBC报道，默沙东的临床试验结果表明，莫努匹韦对目前所有新冠病毒变异株都有效，包括在多国肆虐的德尔塔变异株。

美国贝勒医学院主治医师里卡多·努伊拉接受媒体采访时表示，抗病毒口服药的意义在于，人们感染病毒后，在去医院接受治疗之前可以先服药，防止病情加重。

努伊拉认为，一旦莫努匹韦获批，人们很快可以见到这种药物，可以在医生指导下从药房购买该药，医生也将在门诊中使用该药。

努伊拉还强调，口服抗病毒药物与疫苗不同。疫苗是帮助免疫系统防御病毒，以防止人感染或出现重症，同时防止病毒传播。口服抗病毒药物是在人们感染病毒后，帮助人体对抗病毒。

“作为一名医生，我很欢迎出现一种新的工具帮助我们减轻重症监护室的压力，尤其是减轻一线医护人员的压力。”努伊拉说，初步结果表明，新的药物是安全的，可以防止感染新冠病毒的人转为重症。

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▲药企默沙东。/IC photo

金冬雁对新京报记者表示，莫努匹韦的临床试验结果表明该药物可以将患者住院或死亡的风险降低约50%，这是有一定意义的。但是，如果把莫努匹韦称为“神药”，或者认为它能终结新冠疫情，就过于夸张了。

金冬雁介绍，“抗新冠病毒口服药类似于在治疗流感中使用的某些抗病毒药物，是有治疗效果的，但是要战胜新冠疫情，最终还得靠疫苗。”

金冬雁指出，预计莫努匹韦的售价非常高，一个疗程700美元，甚至有可能更高，昂贵的价格决定了这款药物可能不是所有人都能负担得起。

另外，研究表明，莫努匹韦只有在感染早期服用才有效，服用晚了效果就大打折扣，窗口期非常短。

美国政府首席传染病专家福奇在10月10日接受美国媒体采访时表示，一种可以口服的抗新冠病毒药物问世，肯定是一个巨大的进步。

但福奇也指出，这绝对不会让疫苗变得不重要，“疫苗可以防止人们感染新冠病毒，不感染肯定要比感染后再去吃药更好。”

福奇表示，对于人们关心的莫努匹韦要多久能够获批紧急使用授权，该药物是否真的安全，打了疫苗能否再服用该药物，这些问题都有待美国食品药品管理局来最终给出答案。

福奇还谈到，美国日均新增新冠疫情病例从上个月的15万例，降到现今的9.5万例，但“这依然很高，我希望看到低于1万例，最好远远低于这个数字。”

感恩节将至，福奇说，只要扩大疫苗接种和遵守公共卫生预防措施，就可放心到户外游玩，包括儿童。

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▲9月3日，新冠特效药静注COVID-19人免疫球蛋白（pH4）亮相2021年中国国际服务贸易交易会。/IC photo

目前，包括中国、美国、日本在内的多个国家均在研发抗新冠病毒药物。

据央视新闻报道，今年9月，中国国药集团研制的特效药新冠特异性免疫球蛋白已获批作为治疗药物开展临床试验。

清华大学医学院教授、全球健康与传染病研究中心主任张林琦今年8月接受新京报记者采访时表示，他们的研究团队有一个进展比较好的特效药，是基于抗新冠病毒抗体鸡尾酒疗法，能够在体内和体外有效抑制新冠病毒复制。这个抗体鸡尾酒特效药是清华大学、深圳市第三人民医院和腾盛博药（Brii Biosciences）共同合作项目，已经在美国、加拿大、阿根廷、南非和印度等国进入三期临床试验。

另外，与莫努匹韦同属小分子药物范畴的多款新药正在研发中，如罗氏的AT-527、辉瑞的PF-07321332、日本盐野义的S-217622等。

其中，日本盐野义的抗新冠病毒口服药已经进入临床试验阶段。据日本NHK电视台报道，日本横滨市一家疗养机构正在进行这款药物的临床试验，该公司社长手代木功表示，力争今年内让该药物申请获批。日本首相岸田文雄10月10日视察了这家疗养机构，表示自己期待口服新冠药物早日研发成功，称“这将成为平息新冠疫情的关键”。

金冬雁表示，全球有很多治疗新冠的药物正在研发，不少已经进入临床试验阶段。“药物研发和临床试验都非常花钱，资金雄厚的大型制药公司的进度会相对快一些。”他说。

金冬雁认为，即便未来有大量新冠治疗药物问世，也不能忽视疫苗，“所有大流行病基本都是靠疫苗来解决的。”