Biostage融资510万美元 以推进食道疾病临床试验

发布于 2022-05-18 12:23


Biostage, Inc. (OTCQB: BSTG)是一家细胞治疗生物技术公司,在治疗食道癌方面拥有成功的首次人体试验经验,美国食品和药物管理局批准开始进行 Biostage 食道植入物治疗严重食道疾病包括癌症的临床试验。该公司近日宣布,它已经从新的和现有的投资者那里筹集了大约500万美元的私人配售股份。

 

这些资金将用于加速Biostage公司的主要候选产品--Biostage食道植入物,或BEI的临床开发。美国食品和药物管理局(FDA)已经批准了一项由10名患者组成的一期和二期临床试验,研究如何修复由癌症或损伤造成的成人食道损伤。FDA已表示愿意考虑扩大这项临床试验,一旦该植入物在成人身上显示出安全性,就将食道先天缺陷的儿童受试者包括在内。因此,公司预计修复食道出生缺陷将成为Biostage寻求FDA批准的额外适应症。

 

Biostage还在开发其技术的其他用途,如使用Biostage支气管植入物治疗肺癌。与BEI可用于再生食道类似,Biostage支气管植入物可用于再生被手术切除的支气管,以治疗支气管癌、损伤或出生缺陷。

 

 

Biostage的临时首席执行官、董事兼主席David Green说:"我非常高兴地欢迎我们新的战略投资者,并感谢我们现有的投资者的持续支持。我们期待着使Biostage为其患者和股东

 

关于Biostage

 

Biostage是一家处于临床阶段的生物技术公司,利用细胞疗法在人体内再生器官来治疗癌症、创伤和出生缺陷。公司已经在一名人类癌症患者身上进行了世界上第一例食道再生手术。这项手术是在Mayo Clinic诊所进行的,并在2021年8月发表。Biostage拥有8项已颁发的美国专利,2项孤儿药指定(除任何专利外,还提供7年的市场独占权),并有可能获得FDA的2个优先审查券。Biostage目前的目标包括筹集资金,从OTC公告板上升到纳斯达克,并开始其修复成人食道的临床试验。


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