制药行业用水系统相关资料汇总

在药品质量管理体系中纯化水设备生产的制药用水广泛应用在制药企业的生产过程和药物制备的过程中，其中纯化水、注射用水的制备和运用尤为重要。这就要求各方人员(包括药企、设计、施工、验证各阶段参与人员)熟悉其特性和要求，并结合新版GMP正确有效的应用到生产实践中去。
制药用水（工艺用水：药品生产工艺中使用的水，包括饮用水、纯化水、注射用水）

以下是制药行业水系统相关资料汇总，供大家参考

06 制药用水系统验证.pdf

ASME BPE 2016.pdf

ASME BPE 2019.pdf

BS EN 285-2015消毒.蒸气消毒.大型消毒设备.pdf

BS ISO 22519-2019.pdf

EMA 制药用水指南.pdf

GB 5749-2006 生活饮用水卫生标准.pdf

ISPE 调试与确认.pdf

ISPE 无菌生产设施.pdf

ISPE 制药用水、蒸汽、气体.pdf

ISPE 制药用水、蒸汽、气体取样.pdf

ISPE-水系统.doc

ISPE水系统的制药工程基准指南（中文）--珍妮特伍德科克.pdf

ISPE指南第四卷：水和蒸汽系统.doc

TR4 83注射用水的概念设计.PDF

USP NF Pure Steam.pdf

USP NF Purified Water.pdf

USP NF Water for Injection.pdf

WHO TRS1025 附录3 非蒸馏注射水的制备.pdf

WHO TRS1033 附录3 制药用水.pdf

WHO 制药用水指南.pdf

纯化水安装运行性能确认验证.pdf

纯化水系统URS.doc

纯化水系统关键部件评估表.doc

纯化水系统验证方案.doc

纯化水系统影响性评估表.doc

纯化水制备系统功能设计说明.doc

纯化水中高风险控制措施汇总表.docx

纯化水注射用水系统及验证-王新峰.pdf

纯蒸汽、注射水系统不锈钢腐蚀研究-叶勋.pdf

工艺用水系统GMP实施指南.pdf

工艺用水系统验证中的风险管理.pdf

国际制药工程协会(ISPE)制药工程基本指南水和蒸汽系统.doc

水系统和环境监控.pdf

水系统设计确认及日常监控1122.pdf

水系统验证0104.pdf

验证岗位培训--纯化水系统到期确认培训模块化.ppsx

制药用水系统相关的94个问与答！.doc

制药用水系统验证.pdf