减少用药次数但能维持疗效,真的能做到吗?

●Mostafa等^[6]在一项Ⅲ期临床试验中进行了药代动力学亚研究，评估了11.25mg 3月剂型对CPP儿童的疗效和安全性。

● 研究人员为24例确诊为CPP的儿童进行了11.25mg 3月剂型的注射，并测定了患者血样中亮丙瑞林的浓度，进行暴露-反应分析。研究结果显示，患者在第4周到第12周之间的亮丙瑞林平均浓度相对恒定且与剂量成比例，重复给药后无亮丙瑞林积聚。根据暴露-反应模型，在研究开始4周后，模型预测的促黄体生成素（LH）抑制率可达86%。

● Carel等^[5]报道的一项为期6个月的开放试验中，44名CPP患儿接受了11.25mg 3月剂型亮丙瑞林的治疗。研究结果显示，在6个月的试验中，大多数患儿的促性腺激素分泌得到了抑制。

● Fuld等^[7]将54例未经治疗的CPP患者随机分为三组，分别接受三种不同剂量的GnRHa治疗，其中一组便为11.25mg 3月剂型亮丙瑞林，并在2年内检测患者的LH、促卵泡生成素（FSH）和雌二醇水平、生长速度和骨龄进展。研究发现，所有剂量的GnRHa均能迅速有效地抑制青春期发育，且在给药组中没有观察到雌二醇水平、生长速度或骨龄进展的差异。

● 在Lee等^[8]报道的一项由美国22个医疗中心参与的Ⅲ期、随机、开放标签、为期6个月的研究中，42名确诊了CPP的患者接受了11.25mg 3月剂型亮丙瑞林的治疗。其中，21例未曾接受过治疗，21例曾接受过GnRHa 1月剂型的治疗。结果显示，在6个月内，78.4%的患者LH峰值得到了抑制。