国家卫健委:新冠疫苗基本属性还是属于公共产品 为全民免费提供
发布于 2021-10-18 06:33
下文发表自2020年底。
过去的几周中,包括中国在内,美国、英国等多个国家已经紧急授权使用新冠疫苗,所能预防的人群可能为儿童、年轻人和老年人。
国药集团中国生物在本月宣布,公司生产疫苗新车间本月内建成完工后,公司在2021年可生产高达10亿剂新冠疫苗。随着国药中生集团新冠疫苗的上市,同一技术路线的科兴中维所研发的新冠疫苗,也即将完成答卷,附条件上市的时间已经可预见,其产能也不容小觑。
据了解,目前,我国已经进入Ⅲ期临床试验的疫苗包括国药集团中国生物的2个灭活疫苗、北京科兴中维公司的1个灭活疫苗、军事医学研究院和康希诺公司联合研发的腺病毒载体疫苗、中科院微生物所和智飞生物公司联合研发的重组蛋白疫苗。已经进入临床三期中期数据公布终点的科兴中维,已建成并投入使用的新冠疫苗生产线年生产能力超3亿剂,计划在2020年底之前完成建设的第二条生产线投入使用后将使克尔来福的年生产能力提高到6亿剂以上。
从价格上看,目前尚处于重点人群紧急使用状态的新冠灭活疫苗,部分地区的定价为200元/针。
对于此价格,国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长、国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟在新闻发布会上曾表示,疫苗的价格,是以企业为主体,但是有几个原则还是必须要遵循的,一个是公共产品属性的原则,既然是公共产品属性http://jinghuadf.com最终定价的依据就是成本,另一个是这个疫苗的价格,还要随着生产规模和使用规模扩大而变化,随着疫苗批准附条件的上市,会形成相应的价格机制。
我国3条技术路线5个疫苗进入Ⅲ期临床试验
会上,科技部副部长徐南平说,到目前为止,我国5条技术路线14个疫苗进入临床试验,其中3条技术路线5个疫苗进入Ⅲ期临床试验。
我国重点人群接种新冠疫苗超300万剂次
国家卫生健康委员会副主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人曾益新介绍,4月2日,全球第一个新冠灭活疫苗获批开展Ⅰ、Ⅱ期临床试验,到6月23日,全球第一个启动Ⅲ期临床试验,再到6月24日,经过严格的程序,依法依规审批开展紧急使用。再到7月份以来,多个疫苗陆续到境外去开展Ⅲ期临床试验。再到今天第一个疫苗附条件上市,我国的疫苗研发工作始终处于全球第一方阵。
今年6月份,我们采取小范围起步、稳妥审慎、知情同意自愿的原则,在充分的不良反应监测和应急救治准备的前提下,对高风险人群开展了新冠疫苗的紧急接种。到11月底,累计接种超过了150万剂次,其中约6万人前往境外高风险地区工作,没有出现严重感染的病例报告,疫苗的安全性得到了充分证明,有效性也得到了一定的验证。
12月15日,正式启动了我国重点人群的接种工作。半个月来,全国重点人群累计接种已经超过了300万剂次。
曾益新介绍,接种结果充分证明我国疫苗安全性良好,也发生了一定比例的不良反应,总的发生率与常规接种的灭活疫苗接近,主要表现是局部疼痛、硬结,轻度发热比例大概不到0.1%,过敏反应比较严重的不良发生率大约为百万分之二,接下来将全面推进老年人和有基础疾病的人群接种,后再开展其他普通人群的接种。
目前,我国免疫规划专家咨询委员会已经制定了统一的接种方案,我们将通过有序开展接种,符合条件的群众都能够实现“应接尽接”。
疫苗研发绝不会为了争第一而“抢跑”
国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长、国家卫健委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟说,疫苗研发过程是在和病毒赛跑,但我们充分尊重疫苗研发的科学规律和科学原则。我们国家是最早开展临床试验的,也是最早开展Ⅲ期临床试验的。但是由于我国疫情控制得好,我们在境外开展临床试验,在临床试验过程中严格遵守相关规则,绝不会为了争第一而“抢跑”。
确保每一支疫苗合格
国家药品监督管理局副局长陈时飞说,目前已经授予北京市和湖北省药品监管和检验机构承担新冠病毒疫苗的批签发工作。在新冠病毒疫苗上市后,批签发机构将按照有关法规及生物制品批签发办法,对每一批疫苗实行严格的资料审核和实验室检验,确保每一支疫苗合格。
病毒变异是否影响疫苗的保护效果?
科技部回应
病毒变异是否影响疫苗的保护效果?科学技术部副部长徐南平介绍,最近科技部科研攻关组召开了多次专家的研判会议,并且结合前期的研究结果,对病毒的变异是否对疫苗使用效果产生影响这个问题进行了深入的研究,专家研判的结果是目前没有证据证明我们所观察到的变异会对疫苗的使用效果构成实质性的影响。
新冠病毒疫苗全民免费
国家卫生健康委员会副主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人曾益新说,新冠病毒疫苗肯定是为全民免费提供。
新冠疫苗接种必须的五件事
接种按程序
健康方接种
避免联合种
种后多观察
防护不能忘
接种按程序。接种疫苗应该按程序接种,新冠疫苗推荐免疫程序为2针,期间至少间隔14天。避免随意调整接种程序而影响安全性、免疫应答效果和免疫持久性。
健康方接种。接种前必须如实告知医生健康状况。出现以下情况应暂缓接种新冠疫苗:对疫苗中任何成分过敏者,既往发生过疫苗严重过敏反应者,如急性过敏反应、荨麻疹、皮肤湿疹、呼吸困难、血管神经性水肿或腹痛者;发热者、患急性疾病、严重慢性疾病、处于慢性疾病的急性发病期者;妊娠期妇女和哺乳期妇女,接种3个月内有生育计划;有惊厥、癫痫、脑病或精神疾病史或家族史者;患未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者,有格林巴利综合征病史者;已被诊断为患有先天性或获得性免疫缺陷、HIV感染、淋巴瘤、白血病或其他自身免疫疾病;已知或怀疑患有严重呼吸系统疾病、严重心血管疾病、肝肾疾病、恶性肿瘤者;使用抗肿瘤药物等免疫调节剂者;有新冠病毒感染史者;临床医师或接种工作人员认为不适合接种者。具体以疫苗说明书为准。
避免联合种。根据既往经验,灭活疫苗可以与其他疫苗同时接种。但由于目前缺乏新冠疫苗与其他疫苗同时接种的相关研究,因此建议在技术指南等文件明确之前,新冠疫苗与其他疫苗还是尽量分开接种。14天内接种其他灭活疫苗,28天内接种减毒活疫苗者,暂缓接种新冠疫苗。
接种多观察。新冠疫苗接种后需现场留观30分钟,接种当日注射部位保持干燥并注意个人卫生,适当安排休息。接种后可能会出现接种部位酸胀、红肿,或者乏力、肌肉酸痛等,一般不需处理,2-3天后大多可自行恢复。接种后一周内避免接触个人既往已知过敏物及常见致敏原,尽量不饮酒、不进食辛辣刺激或海鲜类食物,建议清淡饮食、多喝水。
防护不能忘。到目前为止,任何疫苗的保护效果都不能达到100%,少数人接种后仍可能不产生保护力。因此,接种疫苗后仍需要做好个人防护,“防疫三件套”(佩戴口罩、社交距离、个人卫生)和“防护五还要”(口罩还要戴、社交距离还要留、咳嗽喷嚏还要遮、双手还要经常洗、窗户还要尽量开)仍应牢记在心。
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