罚没25万元 | 安徽1家药业公司生产的炙甘草“含量测定”不符合规定,被处罚

2022年05月19日，安徽省药品监督管理局发布了一则《行政处罚信息》。

通告显示：安徽鸿坤药业有限公司生产的炙甘草，批号：210701，经检验【含量测定】含甘草苷0.32%，标准含甘草苷应不得少于0.50%，结果不符合规定。

图源安徽省药品监督管理局

公示日期：2022年05月19日

违法行为类型具体内容：

安徽鸿坤药业有限公司生产的炙甘草，批号：210701，经检验【含量测定】含甘草苷0.32%，标准含甘草苷应不得少于0.50%，结果不符合规定。

行政处罚依据：

《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款、第三款第（一）项

《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款

行政处罚内容：

1.没收召回炙甘草228kg；

2.没收违法所得1260元；

3.罚款250000元。

罚没款共计251260元。

以上内容转载自“安徽省药品监督管理局”

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▍根据2019年12月1日起施行新修订的《中华人民共和国药品管理法》

第九十八条　禁止生产（包括配制，下同）、销售、使用假药、劣药。　

有下列情形之一的，为假药:

（1）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；

（2）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；

（3）变质的药品；

（4）药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。　　

有下列情形之一的，为劣药：

（1）药品成份的含量不符合国家药品标准；

（2）被污染的药品；

（3）未标明或者更改有效期的药品；

（4）未注明或者更改产品批号的药品；

（5）超过有效期的药品；

（6）擅自添加防腐剂、辅料的药品；

（7）其他不符合药品标准的药品

第一百一十七条　生产、销售劣药的。

没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；

违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算；

情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。

生产、销售的中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性、有效性的，责令限期改正，给予警告；可以处十万元以上五十万元以下的罚款。