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【温江区】关于组织开展温江区药械进出口公共服务平台认定工作的函
发布于 2021-09-23 07:17
区级相关部门,各园区:
为贯彻落实《关于印发<成都市温江区推动“三医融合”产业高质量发展的若干政策措施>的通知》(温府发〔2021〕8号),经研究,决定开展温江区药械进出口公共服务平台认定工作。请各部门按照《温江区药械进出口公共服务平台认定工作指南》要求,积极组织符合条件的单位申报,并于
2021年9月27日(星期一)12:00前
将《温江区药械进出口公共服务平台初审情况汇总表》(经主要领导签字盖章)、初审合格的单位申报材料报送至海科办公区60418室(纸质材料一式二份、电子版)。
特致此函。
附件:1.温江区药械进出口公共服务平台认定工作指南
2.
温江区药械进出口公共服务平台申请表
3.
温江区药械进出口公共服务平台初审情况汇总表
成都市温江区商务局
2021年9月16日
附件1
温江区药械进出口公共服务平台
认定工作指南
为贯彻落实《成都市温江区推动
“三医融合”产业高质量发展的若干政策措施》,
规范药械进出口公共服务平台认定工作,特制定本工作指南。
一、
政策依据
(一)
成都市温江区人民政府关于印发《成都市温江区推动
“三医融合”产业高质量发展的若干政策措施》的通知(温府发〔2021〕8号,简称《政策措施》)
(二)
成都市温江区经济和信息化局
成都市温江区企业服务中心关于印发《<成都市温江区推动“三医融合”产业高质量发展的若干政策>的实施细则》的通知(温经信发〔2021〕79号,简称《实施细则》)
二、申请条件
(一)满足《政策措施》第一条规定,为企业或机构提供成品药、医疗器械、研发用品进出口代理服务的平台;
(二)在温江注册且具有独立法人资格,经营范围中应包括货物进出口、进出口代理;
(三)具备固定的经营服务场所,服务成品药、医疗器械进出口的需拥有通过GSP认证的仓库,服务研发物品进出口的需拥有已在上级行业主管部门备案的二级生物安全实验室;
(四)拥有药械进出口服务行业的经历,具备组织进出口贸易、运输资源、仓储服务的能力,服务研发物品进出口的需拥有指导服务对象完成高风险特殊物品风险评估的能力;
(五)具有健全的管理制度、规范的服务流程、合理的收费标准和完善的服务质量保证措施;
(六)
有明确的发展规划和年度服务目标,服务成品药、医疗器械进出口的最近一年内服务对象不少于20个(温江企业或机构不少于10个),进出口货值不低于1000万元,用户满意度在90%以上;服务研发物品进出口的最近一年内服务对象不少于10个(温江企业或机构不少于5个),在1-1.5个月内协助服务对象完成高风险特殊物品风险评估材料准备,在3-5个工作日内协助服务对象完成前置审批提交,用户满意度在90%以上;
(七)未被列入失信被执行人、严重违法失信名单,或存在失信行为但已完成信息修复。
三、申请材料
(一)温江区药械进出口公共服务平台申请表(见附件2);
(二)药械进出口公共服务平台申请报告(包括运营情况、服务特色、服务业绩等);
(三)三证合一新版营业执照、法定代表人身份证(复印件);
(四)GSP认证或生物安全实验室资质证明;
(六)固定的经营服务场所证明(房产证、租赁合同复印件);
(七)主要服务设备、仪器明细清单及采购发票、进账单、入库单等(复印件);
(八)开展相关服务的证明材料(服务对象名单、合同、发票号、照片、客户评价表等);
(九)能够证明符合申请条件的其他材料和对申请材料真实性的声明。
申请材料统一为A4纸,卷内文件要按顺序编页码以及目录,并与卷内文件的页码相对应,按照档案管理要求装订成册,封面要标明单位名称和平台名称;申请材料必须加盖申请单位公章,其中复印件须清晰加盖鲜红印章,页数较多的材料在首页、末页加盖公章及骑缝章。
四、申请程序
(一)单位申请。按照自愿申请的原则,由符合条件的单位向所在园区提交申请材料。
(二)园区初审。由园区对申请单位的资质、申请材料的真实性和完整性等进行初审,汇总符合申请条件和要求的平台,将初审合格的申请材料(纸质材料一式二份、电子版)及初审情况汇总表报送至区商务局。
(三)部门评审。区商务局牵头,组织相关部门、园区进行评审,评审结果在温江区政府门户网站公示,最终确定温江区药械进出口公共服务平台名单。经认定的药械进出口公共服务平台可按照《政策措施》第二十条规定享受政策。
文章来源:温江区智慧企业服务平台;
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