JAMA杂志RCT写作范文解读

这个研究开展的背景就是在重症患者中，机械通气非常常见，而目前的通气策略中，使用的PEEP也是越来越高。高PEEP机械通气策略在ARDS患者中，还是有效的。与此同时，高PEEP通气也存在相应的并发症。那么对于在非ARDS的重症机械通气患者，是否应该使用高PEEP通气，还没有定论。所以这个研究的目的就是想要在非ARDS患者中比较一下限制性PEEP机械通气与高PEEP机械通气的效果。研究假设是使用限制性PEEP机械通气策略与高PEEP机械通气策略相比，在28天内不使用呼吸机时间指标上，是非劣效的。

研究设计采用了多中心随机对照的研究。研究纳入排除流程图如下，研究采用了意向性分析的方法，并使用了符合方案集分析进行敏感性分析，验证结果的稳定性。

研究样本量计算，因为本研究为非劣效设计，需要设计非劣效界值。本研究，基于常规这部分患者28天内不使用呼吸机时间的均值为16天，设计非劣效界值为10%，也就是试验组的28天内不使用呼吸机时间可以比对照组短，只要试验组28天内不使用呼吸机时间可以少，但是只要在16*10%=1.6天内就可以接受。

结果的第一部分就是基线资料的比较，如下图1，继续延续了牛刊呈现基线资料的特征，只呈现两组结果，而不对两组之间进行比较，呈现 P值。

接下来呈现了主要结局指标，就是28天内存活并不使用呼吸机的天数。使用了森林图的形式展示。森林图的优势在于可以很好的展示亚组分析的结果，一目了然，非常清楚。

接下来，作者引入了生存分析的方法，分别比较了两组的脱机时间，ICU存活时间，90天存活时间，院内存活时间。

最后就是次要结局指标的呈现了。

最后本研究还提供了图片摘要，从PICO角度对研究进行了总结。