【解读】ISO9001-2015质量体系第4.1条款:“理解组织及其环境”-标准理解、检查表、审核技巧...

1.标准条文

2.实施要点:【标准解读】ISO9001-2015第4章 4.1理解组织及其环境

外部环境的分析方法:一般有PEST方法、波特五力分析、SWOT和波士顿矩阵分析四种分析方法。

1、PEST分析法——用于宏观环境分析

2、波特五力分析——用于竞争对手分析

供应商的议价能力：供方主要通过其提高投入要素价格与降低单位价值质量的能力，来影响行业中现有企业的盈利能力与产品竞争力。

3、SWOT分析——用于竞争优势分析

优势、劣势：企业内部环境分析

机会、威胁：企业外部环境分析

【标准应用】ISO9001:2015 内外部环境分析及SWOT方法的应用

4、波士顿矩阵分析——用于产品优势分析

横轴：相对市场占有率；竖轴：市场增长率

狗类、问题类、明星类、金牛类

3.审核要点-检查表

1）组织是否确定了与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各 种外部和内部环境因素？

2）在质量管理体系运行过程中，组织是否对这些环境因素的相关信息进行了监视和评审？

4.审核要点-技巧

    审核时，可以通过方针目标与环境的适宜性、质量管理体系的文件化程度、职责和权限、关键的过程控制要求、与顾客和供方的关系处理、产品研发、质量管理体系的变革和创新、员工培训、员工意识、顾客满意调查、政府监管和特种设备、计量器具检定的多个角度进行综合性评价，可以体现在审核报告之中。

   受审核方可以在首次会议或高层领导代表接受现场审核时，对本企业的质量管理体系运行环境和本企业的体系特色进行简要地陈述。

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