CRC核对病历需要核对什么

CRC除了协助研究者收集和整理病历记录需要的相关信息，提醒研究者及时记录以及需要记录的试验相关的信息，在研究病历完成后，协助研究者核对并修正病历也非常重要。

1、病历患者姓名、日期不一致

2、病历记录与其他原始资料不一致

如：

3、病历信息记录错误

WORLD BOOK & COPYRIGHT DAY

如：比较常见错误有:

1、受试者在试验过程中年龄增长1岁，相关医疗记录年龄错误；

2、知情同意书或其他试验文件版本号、版本日期记录错误；

3、AE和CM时间更新错误。

如：

1、AE和CM整理不全，漏记AE；

2、方案要求的生命体征，比如ECOG未记录；

3、其他EDC需要录入的均需要有Source。

复旦肿瘤CRC CRA

5、未体现具体试验项目的要求

如：

         1、方案要求为腋温还是额温需要记录清楚

       2、方案要求血压测量为“坐位”，病历记录并未体现；

         3、方案要求受试者试验期间应采取有效避孕措施，病历记录未体现。